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铜川市极速飞艇人民政府
企业新闻 2018-02-13 21:03

  铜川市极速飞艇人民政府2017年,铜川市食品药品监督管理局严格贯彻落实中、省、市药械监管工作重点,以保障药械安全为目标,强化日常监管,创新手段机制、提升服务效能,全面完成了药械监管各项工作任务,全市全年未发生药械安全事件,药械市场秩序得到进一步规范。

  一是加强日常监管,实现药械生产、流通、使用环节全覆盖。全年对全市7家药械生产企业、4家药品批发企业、4家零售连锁总部、9家医疗器械批发企业及7家市级医疗机构开展监督检查70余次,检查发现问题260余项、下发责令整改通知书70余份,整改完成率100%,监督检查覆盖率超200%。

  二是突出问题导向,扎实开展药械专项整治。全年开展信得过专项整治、中药提取物、城乡接合部药店、诊所违法经营行为、中药材中药饮片流通环节、疫苗流通使用、执业药师在岗等专项整治20余项,有效规范了药械生产经营秩序。

  三是创新监管手段,全面提升监管效能。坚持问题导向,全面推行飞行检查、双随机检查,全年对药械生产经营企业开展飞行检查27次,收回GSP证书2家,撤销GSP证书1家,注销医疗器械备案凭证1家,注销医疗器械经营许可证1家,责令改正22家,警示约谈8家。

  四是聚焦风险环节,不断强化特殊药品管理。联合公安、卫计部门制定印发了《关于切实做好特殊药品监管工作的通知》,明确特殊药品管理各相关主体责任。对全市经营特殊药品的生产企业、批发企业、市级医疗机构坚持逢检必查,有效规范了特殊药品管理秩序。

  一是加大培训力度,提升监管能力。围绕监管工作重点精准施测,先后组织开展了药品生产监管知识、药品经营监管及GSP知识、医疗器械法规、医疗器械不良事件监测等多项培训,参训人员达500余人次,有效提升了基层监管能力,夯实了监管基础。

  二是加快系统建设,提高监管效能。2017年铜川市被列入省局智慧食药监管药械部分信息化建设试点城市,市局紧抓机遇、大力推进,迅速完成项目建设、系统安装、装备配备等工作,互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的信息化系统初步建成。

  一是规范行政许可,激发市场活力。坚持严格标准、精心指导、快速办理的工作原则,在企业建设、行政审批、两G认证等方面提供技术指导和政策支持,着力减少企业政策成本。全年核发《药品经营许可证》33家,一类医疗器械生产备案3家,医疗器械产品备案45个,医疗器械经营许可、备案60家,变更《药品经营许可证》 57 家,组织安排GSP认证52家,开展GSP认证跟踪检查169家。

  二是加强技术指导,助推企业发展。积极做好陕西龙康鑫医疗器械有限公司扩建项目、陕西丰禾制药有限公司新厂建设、陕西百年寿药业有限公司中药饮片项目的指导工作,多次深入项目一线,积极联系省级相关单位专家指导项目建设,确保企业建设符合相关规范。坚持开展药品生产企业质量管理人员培训工作,2017年培训检验人员8人次,生产管理人员100余人次,企业生产管理水平稳步提升。

  一是坚持开展药械监督抽验工作。在全省范围内首次开展市级医疗器械抽检工作,对医用脱脂纱布、天然乳胶避孕套、一次性使用医用橡胶检查手套和医用棉签等四类产品抽检20批,发现不合格产品2批。针对群众关注热点开展了辅助降血压、降血糖、降血脂等6类保健食品监督抽检63批次。

  二是不断加大执法办案力度。针对消费热点开展了打击非法宣传销售保健品医疗器械专项行动,重点打击违规营销宣传食品保健食品功效;利用网络、会议营销等方式违法宣传、欺诈销售保健食品等违法行为,切实保障消费者利益。全市共查办食品药品违法案件87件,罚没款33.94 万元,其中药品案件 31 件,医疗器械案件3件。

  三是回应社会关切,在全市范围内开展居民家庭过期失效药品回收活动。确定15家药店为过期失效药品回收点,活动累计参与人数761人次,回收药品1374种,回收总量2093盒,货值金额达3.6万余元,社会反响良好。

  一药一械总关情,在全体监管人员共同努力下,全市2017年药械安全形势持续向好,人民群众用药用械安全得到切实保障。铜川市食品药品监管局将继续严格贯彻落实党的十九大精神,以新时代中国特色社会主义思想为指导,忠诚履行监管职责,切实保障药械安全,极速飞艇为四个铜川建设再立新功。