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企业新闻 2018-05-16 09:31

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。重庆幸运农场手机版

  风险提示:单克隆抗体药物临床研究申请受理后,将由国家食品药品监督管理总局进行审评,审评通过后颁发临床试验批件。审评时间和结果具有一定的不确定性。审评通过后颁发临床试验批件并依据要求进行临床试验,临床试验结果也具有不确定性。本次重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液药物临床研究申请获得受理,对公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险!

  2018年5月14日,公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称基因公司)收到国家食品药品监督管理总局签发的重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液新药申请受理通知书。

  本次重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液药物临床研究申请获得受理,表明重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液已完成临床前研究,进入注册申报程序。根据国家药品注册相关法规规定,重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液获得临床研究申请受理后,将由国家食品药品监督管理总局进行审评,审评通过后颁发药物临床试验批件。审评时间和结果具有一定的不确定性。审评通过后颁发药物临床试验批件并依据要求进行临床试验,临床试验结果也具有不确定性。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。