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幸运农场规则关于女性杀手宫颈癌这些临床试验
企业新闻 2018-05-22 22:42

  作为最常见的三种女性癌症之一的宫颈癌,死亡率在癌症相关死亡率中位居第四位。传统的手术切除,放化疗对于晚期宫颈癌的治疗是远远不够的,针对宫颈癌的新的有效治疗方案的提出就显得尤为重要。小编整理2017年已进入临床试验不同阶段的治疗方案,希望在新的一年里给大家带来抵抗宫颈癌的新希望。

  该研究中的24名患者(22名患者已经接受过放疗,15名患者接受过两到三种治疗方案,包括bevacizumab) 接受每两周一次的pembrolizumab 静脉注射,幸运农场规则使用剂量为10mg/kg,持续两年,前六个月每八周进行数据评估,六个月后每十二周进行数据评估。一期的临床试验结果表明,pembrolizumab(派姆单抗)治疗总缓解率为17%。并且没有出现四级以上的治疗相关性副作用。表明pembrolizumab具有为抗肿瘤活性,并且是安全性。

  2、由美国国家癌症研究所发起的针对淋巴结阳性的宫颈癌患者的一项一期临床试验,目的在于确定ipilimumab(易普利姆玛)二期临床剂量和安全性。34例患者(IB2-IIB/ IIIB-IVA 癌症分期)进行放化疗的同时,接受ipilimumab静脉注射治疗。无进展一年生存率为74%,只有3名患者出现3级治疗相关副作用,无四级以上毒副作用。

  3、一项针对妇科肿瘤的新疗法的一期临床试验,该研究进行了PD-1 抑制剂durvalumab联合核糖体聚合酶抑制剂olaparib(奥拉帕尼)或者血管内皮生长因子受体1-3抑制剂cediranib(西地尼布)在女性癌症中的剂量以及安全性测试。目的在于确定RP2DS (II期临床剂量),同时分析响应率和药代动力学。

  这是首例关于抗PD-L1(durvalumab) 加奥拉帕尼或西地尼布联合治疗的报道,26例患者参与了该试验,durvalumab每四周1500mg,联合奥拉帕尼300mg(每两天)或者西地尼布20mg(5天/2天休息)。客观有效率达到17%,目前正在进行生物标志物评估的二期研究。

  1、一项由Linda R Duska发起的针对晚期宫颈癌的二期临床试验,采用放化疗+PD-L1抗体联合治疗方案。 该方案使用anti-PD-L1 的单克隆抗体Pembrolizumab(又叫默沙东,MK-3475),88例患者参与,患者先接受4-6次每周一次的顺铂化疗,5-6周放疗,然后接受200mg Pembrolizumab 静脉注射,21天一次,持续三个月(或在放化疗的同时接受抗体静脉注射)。该方案的临床试验起始于2016年一月,2021年结束,药物代谢,对免疫系统的影响以及五年生存率作为治疗效果的重要参数。

  2、一项针对女性肿瘤的二期临床研究方案使用Nivolumab这一PD-L1的单克隆抗体,阻断PD-L1 介导的信号通路,恢复人体的抗肿瘤免疫力。在 24例患者中,19例患宫颈癌,5例患阴道癌,疾病控制率达到70.8%。

  根据图表中数据,可以看到,在可统计的24例患者中,完全缓解的有4.2%,部分缓解的有16.7%,病情保持稳定的有50%,进一步发展的有29.2%。总缓解率是20.8%,疾病控制率为70.8%。

  3、由美国国家癌症研究所发起的TCR免疫疗法,基因重排过的T细胞表达E6-TCR(TCR targeting HPV-16 E6)。该研究针对HPV-16+ 上皮癌(包括宫颈,阴道,肛门和咽上皮癌)患者。患者接受cyclophosphamide(环磷酰胺),fludarabine(福达拉滨),阿地白介素和一次T细胞灌注。12例患者没有明显的剂量依赖的毒性,不良反应,以及细胞因子紊乱现象。细胞量达到2*1011 的治疗是安全的,一个月的T细胞疗法后,可见到所有患者PD-L1的表达的降低,表明TCR T 细胞疗法可以介导上皮肿瘤的消退。

  TCR免疫疗法:T细胞受体嵌合型T细胞免疫疗法。该方法与CAR-T是目前最新的两种免疫疗法。原理都是通过提取病人T淋巴细胞,经过基因改造T细胞,提高其识别和攻击癌细胞的能力。然后回输到病人体内,特异性杀死肿瘤细胞。本项研究中经过基因改造T细胞,使T细胞能够识别HPV16-E6早期蛋白,从而攻击HPV16阳性的肿瘤细胞。

  1、由国际肿瘤中心,日本医科大学,国际肿瘤医院等机构联合发起的三期临床试验,针对B1-IIA2 鳞状细胞癌患者,使用Paclitaxel(紫杉醇)和nedaplatin(奈达铂)作为化疗的辅助治疗。该治疗方案采用静脉注射Paclitaxel(紫杉醇)135mg/m2 , nedaplatin(奈达铂)80mg/m, 每28天一个周期,化疗后持续5个周期。62例患者参与,2年无进展生存率达到78.9,盆腔疾病无进展率85%,两年总体生存率93.3。

  2、一项由四川肿瘤医院和电子科技大学联合进行的三期临床试验统计分析,该研究针对局部晚期宫颈癌(stage IIB-IVA), 23例患者2012-2014年接受nimotuzumab(泰欣生)EGFR抗体与放化疗联合治疗,30例患者只接受传统放化疗。五年总生存率分别为,63.6% and 36.1%。虽然是小样本的统计分析,也提示联合放化疗与nimotuzumab(泰欣生)联合治疗可能作为潜在的提高生存率的治疗方案。

  3、Taiho制药有限公司发起的三期临床试验,该研究针对IVB宫颈癌患者,使用顺铂联合S-1治疗方案。该研究比较了S-1(80-120mg每天/14天为一个周期)同时第一天给予50mg/m2顺铂治疗组与只有顺铂治疗组,持续三周。总缓解率分别为43.8%和20.1%,生存时间中位数分别为21.9个月和19.5个月。