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幸运农场走势图窍门国家卫计委即将颁布《干细
企业新闻 2018-05-28 19:13

  上海 2013年11月18日讯/生物谷BIOON/--近日,上海举办的2013干细胞技术临床转化应用论坛上,国家卫生部干细胞应用整顿规范委员会委员裴雪涛教授表示,为了规范并促进我国干细胞临床研究,确保干细胞临床研究符合科学、安全、有效及社会伦理,保护受试者的合法权益并保障其安全,国家卫计委即将颁布《干细胞临床试验研究管理办法》和《干细胞临床试验研究基地管理办法》等相关管理规定。幸运农场走势图窍门他还透露:《干细胞临床试验研究管理办法及实施细则》(试行)包含干细胞临床试验研究基地申请、干细胞临床试验研究项目申请、干细胞临床试验研究伦理审查申请等资格审查部分。

  另外该管理办法出台的背景和原则为依法、科学、创新。依法是指:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等相关法律法规。科学是指处理好一管就死,一放就乱,平衡好技术与产品,符合生物制品类质控要求及管理规程。其中,创新是最为突出的部分:由审批制改为(事前)备案制;临床基地采取申报和资格认定制,为临床试验第一责任主题;项目为备案制。

  裴教授期待通过进一步规范我国干细胞治疗的临床前研究、临床试验和应用,对我国干细胞再生医学的健康发展起到推动作用。(生物谷

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